一、食品企业通用要求 1、厂区环境和布局:
1)厂区周围应保持清洁卫生,交通便利,水源充足;厂区内不得生产(Produce)、存放有碍食品卫生的其他产品;
2)厂区路面平整、无积水,主要通道应铺设水泥(材料:粉状水硬性无机胶凝材料)等硬质路面,裸地应绿化;
3)厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施,墙壁及地面易清洗消毒,并保持清洁。
4)厂区排水系统畅通,厂区地面不得有积水和废弃物堆积;污水管道至少要低于车间地面50厘米;
5)厂区建有与生产(Produce)能力相适应的符合卫生要求的独立的原料、辅料、化学物品、包装物料仓库和废物、垃圾暂存设施;
6)厂区应布局合理,生产(Produce)区与生活区应分开,生活区对生产(Produce)区不得造成影响;锅炉房、贮煤场所、污水及污物处理设施应与加工车间相隔一定的距离,并位于主风向的下风处。无尘室洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。
GMP车间设计装修知识要点:
洁净区:需要对环境中尘粒与微生物(Micro-Organism)数量进行控制(control)的房间,其建筑结构、装备(Equipment)及其
使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数(parameter)如温度(temperature)、湿度、压力等按要求进行控制(control)。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的GMP车间属于十万级洁净区。
温湿度要求:要以生产(Produce)工艺要求来巡查,一般无特殊要求时温度(temperature)控制(control)在18-26℃,湿度
控制(control)在45-65%。洁净车间净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造,地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
消毒剂的配制:
3.1 75%乙醇(酒精)溶液:量取95%乙醇79ml,加水至100ml即得。
3.2
0.2%新洁尔灭溶液:量取3%新洁尔灭溶液6.7ml,加水至100ml即得。 3.3
1%来苏尔溶液:量取3%来苏尔500ml,加水至1500ml,即得。洁净车间净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造,地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。 3.4如用量大时,按上述配制比例进行配制。
单月用75%乙醇(酒精)溶液消毒,双月用0.2%新洁尔灭溶液消毒,二者交替使用。十万级洁净区使用的消毒剂用纯化水配制。