1、人员条件。净化实验室控制系统是整个洁净实验室安全运行的神经中枢,由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以最少的维护人员,运用最优化的管理维护手段,来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。
至少由5名医技人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验(experience)、接受过省级以上艾滋病检测技术培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递),并获得培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)证书。
2、建筑条件。
需有独立的血清学检测实验(experiment)室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验(experiment)室(BSL-2)要求。实验室净化空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
3、仪器(appliance)设备条件。洁净实验室无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
配备血清学检测和二级生物安全实验(experiment)室(BSL-2)所需仪器(appliance)设备,至少包括酶(Enzyme)标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验(experiment)室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据(data)库(Database)的设备条件。